前 言
為防治醫(yī)療廢物在收集、暫時(shí)貯存、運(yùn)送和處置過程中的環(huán)境污染，防止疾病傳播、保護(hù)人體健康，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物專用包裝袋、利器盒和周轉(zhuǎn)箱（桶）的技術(shù)要求以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則，并規(guī)定了醫(yī)療廢物警示標(biāo)志。
本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》（環(huán)發(fā)[2003]188 號(hào)）。與《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》（環(huán)發(fā)[2003]188 號(hào)）
相比，主要修改如下：
——本標(biāo)準(zhǔn)第 1 章規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，第 2 章增加了規(guī)范性引用文件，第 3 章增
加了相關(guān)術(shù)語和定義；
——包裝袋技術(shù)要求中不再規(guī)定包裝袋的具體厚度；
——包裝袋的物理機(jī)械性能技術(shù)要求中增加了跌落試驗(yàn)和漏水試驗(yàn)的指標(biāo)；
——補(bǔ)充增加了包裝袋、周轉(zhuǎn)箱物理機(jī)械性能檢測(cè)的試驗(yàn)方法及檢驗(yàn)規(guī)則。
按照有關(guān)法律規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)具有強(qiáng)制執(zhí)行的效力。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家環(huán)境保護(hù)總局科技標(biāo)準(zhǔn)司和衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。
標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家環(huán)境保護(hù)總局環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)研究所。
本標(biāo)準(zhǔn)國家環(huán)境保護(hù)總局 2008 年 02 月 27 日批準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)自 2008 年 04 月 01 日起實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家環(huán)境保護(hù)總局會(huì)同衛(wèi)生部解釋 。
醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)
1 適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢物專用包裝袋、利器盒和周轉(zhuǎn)箱（桶）的技術(shù)要求以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則，并規(guī)定了醫(yī)療廢物警示標(biāo)志。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器的生產(chǎn)廠家、運(yùn)輸單位和醫(yī)療廢物處置單位。
2 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 3181 漆膜顏色標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 4456 包裝用聚乙烯吹塑薄膜
GB/T 4857.3 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 靜載荷堆碼試驗(yàn)方法
GB/T 4857.5 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 跌落試驗(yàn)方法
GB/T 5737 食品塑料周轉(zhuǎn)箱
GB/T 9639 塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗(yàn)方法 自由落膘法
GB/T 13022 塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)方法
GB/T 18893 商品零售包裝袋
QB/T 2358 塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
包裝袋 packaging bag
用于盛裝除損傷性廢物之外的醫(yī)療廢物初級(jí)包裝，并符合一定防滲和撕裂強(qiáng)度性能要求的軟質(zhì)口袋。
3.2
利器盒 sharps box
用于盛裝損傷性醫(yī)療廢物的一次性專用硬質(zhì)容器。
3.3
周轉(zhuǎn)箱（桶） transfer container/barrel
在醫(yī)療廢物運(yùn)送過程中，用于盛裝經(jīng)初級(jí)包裝的醫(yī)療廢物的專用硬質(zhì)容器。
3.4
醫(yī)療廢物 medical waste
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
4 包裝袋技術(shù)要求
4.1 包裝袋在正常使用情況下，不應(yīng)出現(xiàn)滲漏、破裂和穿孔。
4.2 采用高溫?zé)崽幹眉夹g(shù)處置醫(yī)療廢物時(shí)，包裝袋不應(yīng)使用聚氯乙烯材料。
4.3 包裝袋容積大小應(yīng)適中，便于操作，配合周轉(zhuǎn)箱（桶）運(yùn)輸。
4.4 醫(yī)療廢物包裝袋的顏色為淡黃，顏色應(yīng)符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求，包裝袋的明顯處應(yīng)印制圖 1 所示的警示標(biāo)志和警告語。
4.5 包裝袋外觀質(zhì)量：表面基本平整、無皺褶、污跡和雜質(zhì)，無劃痕、氣泡、縮孔、針孔以及其他缺陷。
4.6 包裝袋物理機(jī)械性能應(yīng)符合表 1 的規(guī)定。
5 利器盒技術(shù)要求
5.1 利器盒整體為硬質(zhì)材料制成，封閉且防刺穿，以保證在正常情況下，利器盒內(nèi)盛裝物不撒漏，并且利器盒一旦被封口，在不破壞的情況下無法被再次打開。
5.2 采用高溫?zé)崽幹眉夹g(shù)處置損傷性廢物時(shí)，利器盒不應(yīng)使用聚氯乙烯材料。
5.3 利器盒整體顏色為淡黃，顏色應(yīng)符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求。利器盒側(cè)面明顯處應(yīng)印制圖 1 所示的警示標(biāo)志，警告語為“警告！損傷性廢物”。
5.4 滿盛裝量的利器盒從 1.2m 高處自由跌落至水泥地面，連續(xù) 3 次，不會(huì)出現(xiàn)破裂、被刺穿等情況。
5.5 利器盒的規(guī)格尺寸根據(jù)用戶要求確定。
6 周轉(zhuǎn)箱（桶）技術(shù)要求
6.1 周轉(zhuǎn)箱（桶）整體應(yīng)防液體滲漏，應(yīng)便于清洗和消毒。
6.2 周轉(zhuǎn)箱（桶）整體為淡黃，顏色應(yīng)符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求。箱體側(cè)面或桶身明顯處應(yīng)?。▏姡┲茍D 1 所示的警示標(biāo)志和警告語。
6.3 周轉(zhuǎn)箱外觀要求
6.3.1 周轉(zhuǎn)箱整體裝配密閉，箱體與箱蓋能牢固扣緊，扣緊后不分離。
6.3.2 表面光滑平整，完整無裂損，沒有明顯凹陷，邊緣及提手無毛刺。
6.3.3 周轉(zhuǎn)箱的箱底和頂部有配合牙槽，具有防滑功能。
6.4 周轉(zhuǎn)箱按其外形尺寸分類，推薦尺寸見表 2。
6.5 周轉(zhuǎn)箱物理機(jī)械性能應(yīng)符合表 3 規(guī)定。
6.6 周轉(zhuǎn)桶應(yīng)參照周轉(zhuǎn)箱性能要求制造。
7 標(biāo)志和警告語
7.1 警示標(biāo)志的形式為直角菱形，警告語應(yīng)與警示標(biāo)志組合使用，樣式如圖 1 所示。
7.2 警示標(biāo)志的顏色和規(guī)格應(yīng)符合表 4 的規(guī)定。
7.3 帶有警告語的警示標(biāo)志的底色為包裝袋和容器的背景色，邊框和警告語的顏色均為黑色，長寬比為 2:1，其中寬度與警示標(biāo)志的高度相同。
7.4 警示標(biāo)志和警告語的印刷質(zhì)量要求油墨均勻；圖案、文字清晰、完整；套印準(zhǔn)確，套印誤差應(yīng)不大于 1mm。
8 試驗(yàn)方法
8.1 包裝袋試驗(yàn)方法
8.1.1 外觀檢驗(yàn)在自然光線下目測(cè)。
8.1.2 物理機(jī)械性能
8.1.2.1 拉伸強(qiáng)度及斷裂伸長率按 GB/T 13022 規(guī)定進(jìn)行，試驗(yàn)速度（空載）500±50mm/min。
8.1.2.2 落膘沖擊試驗(yàn)落膘沖擊質(zhì)量按 GB 9639 規(guī)定進(jìn)行。
8.1.2.3 跌落性能將實(shí)際內(nèi)裝物或相當(dāng)標(biāo)稱內(nèi)裝物裝滿 3/4 袋，用膠粘帶將袋口封上，從 500mm 高度自由落下，試驗(yàn)地面為光滑的水泥地面，觀察袋子是否損壞。用三個(gè)袋子進(jìn)行試驗(yàn)，以損壞最嚴(yán)重的為試驗(yàn)結(jié)果。
8.1.2.4 漏水試驗(yàn)將袋子裝入 1/5 體積的 23℃±2℃清水，保持靜置，1min 后觀察袋子底部是否有滴落水珠，并記錄所觀察的現(xiàn)象。用三個(gè)袋子進(jìn)行試驗(yàn)，以漏水最多的為試驗(yàn)結(jié)果。
8.1.2.5 熱合強(qiáng)度熱合強(qiáng)度按 QB/T 2358 規(guī)定進(jìn)行。
8.2 周轉(zhuǎn)箱試驗(yàn)方法
8.2.1 外觀檢驗(yàn)在自然光線條件下目測(cè)和采用相應(yīng)的量具測(cè)量。
8.2.2 物理機(jī)械性能
8.2.2.1 箱底承重按 GB/T 5737 的“5.6.2 箱底承重變形量”規(guī)定進(jìn)行。
8.2.2.2 收縮變形率按 GB/T 5737 的“5.6.3 收縮變形率”規(guī)定進(jìn)行。
8.2.2.3 跌落性能按 GB/T 4857.5 的規(guī)定進(jìn)行。
8.2.2.4 堆碼性能按 GB/T 4857.3 的規(guī)定進(jìn)行。
8.3 印刷套印試驗(yàn)方法套印部分用分度值為 0.5mm 的鋼板尺測(cè)量，結(jié)果以套印誤差最大值計(jì)。
9 檢驗(yàn)規(guī)則
9.1 包裝袋檢驗(yàn)規(guī)則按 GB/T 4456 的“6 檢驗(yàn)規(guī)則”規(guī)定進(jìn)行。
9.2 周轉(zhuǎn)箱檢驗(yàn)規(guī)則按 GB/T 5737 的“6 檢驗(yàn)規(guī)則”規(guī)定進(jìn)行。
9.3 印刷質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)則按 GB/T 18893 的“7 檢驗(yàn)規(guī)則”規(guī)定進(jìn)行。
